(资料图)
连日来,涉案价值高达5.7亿元的非法经营疫苗案持续引发关注。目前,官方公布的9家涉嫌虚构疫苗销售渠道的药品批发企业名单中,已有多家被查处。各地职能部门迅速排查整治,其中山东已控制37名涉案人员。另外,最高人民检察院也已将其作为挂牌督办案件。
多少企业涉虚构疫苗销售渠道?
——共9家药品批发企业
据济南警方此前通报,2011年以来,山东省庞某与女儿孙某非法购进25种儿童、成人用二类疫苗,未经严格冷链存储运输销往全国多个省市,涉案价值达5.7亿多元。
国家食品药品监管总局发布的信息说,经该局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道。
这9家药品批发企业为:河北省卫防生物制品供应中心、湖南华一生物制品有限公司、陕西益康众生医药生物有限公司、山东兆信生物科技有限公司、山东实杰生物药业有限公司、郑州邦正医药有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、济宁福泰医药有限公司、陕西医维达康生物制品有限责任公司。
食药监总局要求,相关地方食品药品监管局对这9家药品批发企业立即开展调查,彻底查清其虚构销售产品的真实流向,查实存在违法违规行为的,立即立案查处,依法严肃惩处。涉及其他企业的也必须追查到底。调查结果2016年3月25日前上报食药监总局,并将向社会公开。
哪些涉事企业已被查处?
——湖南华一生物制品有限公司法人代表等接受调查湖南省食品药品监督管理局22日的消息称,涉及非法经营疫苗案件的湖南华一生物制品有限公司法人代表及相关负责人等正在接受调查。
——山东兆信生物科技有限公司被撤销药品经营资格因违规销售疫苗,山东兆信生物科技有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,山东省食品药品监管局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,22日依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。这意味着,这家企业失去了经营药品的资格。
——郑州邦正医药有限公司接受调查
郑州食药监局21日对涉嫌虚构疫苗销售渠道的郑州邦正医药有限公司开始进行调查,河南省食品药品监督管理局也派出督导组,督促、指导调查工作。目前,郑州食药监局已发协查函,核查疫苗的具体流向和数量。
“疫苗案”发酵 上市公司牵扯到底有多深?
据3月21日晚国家食品药品监管总局发布的通报显示,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。
3月22日晚,沃森生物(300142)发布停牌公告,其控股子公司山东实杰生物科技股份有限公司(简称“实杰生物”)刚好卷入前述案件,涉嫌虚构疫苗销售渠道。
山东实杰生物药业有限公司是实杰生物(834981)的前身。实杰生物于2015年12月17日挂牌新三板。
2013年,沃森生物以3亿元收购实杰生物100%股权。今年6月,沃森生物又以1.8亿元转让实杰生物15%股权。目前,沃森生物持有实杰生物85%的股权,依然是实杰生物的控股股东。
(涉案疫苗名单)
国家食药总局:疫苗案部分上线为医药公司业务员
3月23日,国家食药监总局官网发布“总局办公厅关于对山东济南非法经营疫苗案有关线索开展调查的通知”。
2016年3月22日下午,食品药品监管总局听取了涉案药品的生产企业关于产品流向自查情况的汇报,未发现涉案药品从药品生产企业直接流入非法渠道。根据药品生产企业提供的信息,进一步确认了一些线索。
初步确认了山东省食品药品监管局公告中部分人员的身份:牛自信(通告上线第82号,手机号1502923231)为陕西医维达康生物制品有限责任公司业务员;李留柱(上线第25号,手机号18838125355)为南阳致远生物医药有限公司业务员;王忠林(上线第15号,手机号18585817630)为贵州城海医药有限公司业务员;张磊(上线第4号,手机号15155100335)为安徽省鹭燕大华医药有限公司业务员;张勇(上线第78号,手机号15982823829)为成都市仁邦医药有限公司业务员;郑健(上线第2号,手机号13305510918)为安徽颐华药业有限公司业务员;毛晓琴(上线第10号,手机号13659412910)为兰州华卫药品生物制品有限责任公司业务员;单二联(上线第81号,手机号13909181370、13689256913)为陕西益康众生医药生物有限公司业务员;张昱(上线第27号,手机号13623904626)河南中联医药有限公司业务员;上线编号92号(手机号13853767513)为济宁福泰医药有限公司业务员;高英祥(上线第16号,手机号15130417547)为保定市保北医药药材有限责任公司业务员;王康友(下线第131号,手机号13772090285)为陕西邦信生物医药有限公司业务员。
药品生产企业提供的多条线索还指向山东鲁越生物制品有限公司、河北省卫防生物制品供应中心、陕西益康众生医药生物有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、保定市保北医药药材有限责任公司、济宁福泰医药有限公司、陕西医维达康生物制品有限责任公司、南阳致远生物医药有限公司、四川恒达生物制品有限公司等药品经营企业,表明上述企业可能是造成涉案药品流入非法渠道的主要责任单位。
相关省食品药品监管局应立即对上述药品经营企业进行调查,彻底查清产品的真实流向,查实存在违法违规行为的,依法严肃惩处。调查结果于3月26日前上报食品药品监管总局,由食品药品监管总局统一向社会公开。
各地排查整治有何进展?
——山东已控制37名非法疫苗涉案人员
来自山东省处置非法经营疫苗案件工作小组的消息称,截至22日下午3时,37名非法疫苗涉案人员已被控制。
目前,山东省食品药品监管局已派出9个专项检查组,一方面督促各市食品药品监管部门,会同公安部门尽快核实涉案嫌疑人身份,及时查明疫苗非法购销情况。另一方面,指导各级食品药品监管部门对辖区内疫苗经营使用单位进行全面监督检查。截至22日,全省共检查经营使用单位2276家,占全部经营使用单位的70%多。
——湖南控制1名涉案嫌疑人,核查另外3人
近两日,根据山东省食品药品监督管理局公布的销售下线涉及湖南的4名涉案嫌疑人员名单和协查线索,湖南省食药监局、湖南省公安厅指导督促长沙、 岳阳两市食药监和公安部门紧密配合,正在采取措施进行核查。
目前,长沙市公安机关已控制其中1名涉案嫌疑人,并对其进行调查;另外3人正在核查之中。
——深圳警方控制一名涉案人
山东省食药监局19日公布的“关于庞某等非法经营疫苗案有关线索的公告”中,出现一则疑似深圳卖家信息。
据深圳市食品药品监督管理局21日通知,深圳市食品药品稽查部门已在公告公布当日,第一时间将此线索通报给公安部门,展开调查。根据最新情况,公告中疑似深圳卖家的“黄增财”目前已被深圳公安部门控制,将对其展开进一步调查。
——重庆调查4名涉案人员
针对山东省食药监局公布的重庆涉案的4名(上线2人,下线4人,其中两人与上线重合)人员名单,重庆市食药监局22日称,目前已经展开调查,将尽快核实涉案人员身份和疫苗非法购销情况。
——陕西约谈24家疫苗经营企业,调查14名涉案人员
陕西省食品药品监督管理局22日称,针对媒体披露山东警方破获非法经营疫苗类产品案件的情况,该省已约谈了24家疫苗经营企业,并成立疫苗排查专案组,分赴西安、延安、渭南等地进行排查。
据了解,根据山东省食药监管局公布的涉及陕西涉案的14名(上线8人,下线6人)人员名单,陕西要求逐一开展调查,尽快核实涉案人员身份和疫苗非法购销情况,有违法行为的要立即进行立案调查,依法从严查处。目前,该省正对已核实身份的有关人员和企业进行详细核查。
最高检挂牌督办非法经营疫苗系列案
22日,最高人民检察院将非法经营疫苗系列案件作为挂牌督办案件,并专门下发通知,要求各级检察机关侦查监督部门切实做好这一系列案件的办理工作。
通知指出,涉案地区各级检察机关侦查监督部门要高度重视,加强与当地食药监部门、公安机关的工作衔接和密切配合,全面、深入了解非法经营疫苗的流入、案发等信息,完善线索通报、案件移送、信息共享等机制。省级检察院要迅速摸清底数,及时汇总报告最高检侦查监督厅。
通知强调,涉案地检察机关侦查监督部门要充分发挥检察职能,主动介入侦查,引导公安机关围绕定罪的关键环节,依法全面客观收集固定证据,符合逮捕条件的要及时批准逮捕,并做好捕诉衔接工作。要发挥检察一体化优势,结合危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动,依法严厉打击危害食品药品安全犯罪。各省级检察院侦查监督部门要加强对下指导,深入研究案件法律适用问题,严把证据关、事实关,确保办案质量,切实保障人民群众生命健康。
根据2005年颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定,目前我国将疫苗分为两类。
一类疫苗就是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。
一类疫苗包括:乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗、百白破联合疫苗、麻腮风联合疫苗、甲肝疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、乙脑疫苗等。
二类疫苗是指由公民自费,并且自愿受种的其他疫苗,如水痘疫苗、流感疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、肺炎球菌疫苗、轮状病毒疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、细菌性痢疾疫苗等。
为什么二类疫苗会涉案?
一类疫苗是国家买单、强制接种的免费疫苗,渠道单一、统购统销、价格便宜。
二类疫苗则不同,属于自费自愿接种。接种点可以直接从厂家要货。
二类疫苗品种多,生产厂家多,进货渠道碎片化,缺乏整体监管,同时部分接种点对渠道不具备审核审查能力,甚至缺乏温控标签控制和检查。
庞某正是利用这一点,低价从疫苗批发企业、人员处购进疫苗,通过“体外循环”倒手攫取利益。
不正确储存或过期疫苗会怎样?
——世卫组织:几乎不会引起毒性反应
世界卫生组织驻华代表处22日发布通报称,已了解到中国近日的疫苗事件,世卫组织将等待调查结果的公布,时刻准备为中国卫生部门提供支持。
世卫组织通报指出,疫苗应该正确储存和管理,否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在本事件中,疫苗安全风险非常低。儿童面临的风险在于缺乏对疾病的预防能力,这也是接种疫苗的目的。
通报说,世卫组织了解到中国扩大免疫规划使用的疫苗是安全有效的,且通过接种疫苗已经消灭了脊髓灰质炎和新生儿破伤风,并使中国的疫苗可预防疾病处于较低的水平。世卫组织鼓励中国的父母继续通过常规的预防接种来保护儿童免受疫苗可预防疾病的伤害。
3月22日,针对国内此次疫苗事件,世界卫生组织也做出了回应:“疫苗应该正确储存和管理,否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在本事件中,疫苗安全风险非常低。儿童面临的风险在于缺乏对疾病的预防能力,这也是接种疫苗的目的。”
虽然目前并没有明确的接种超温疫苗直接导致伤害或死亡的案例报告,但不能完全排除这些疫苗带来直接毒副作用的可能。
而疫苗失效,意味着无法预防对应的疾病。
对于狂犬病、破伤风等致命传染病,接种无效疫苗后无法防止感染,一旦感染就会危及生命。而对于甲肝、水痘等疾病,人在接种无效疫苗后会认为自身有抗体,而放松警惕,增加感染疾病的可能。
此外,疫苗长时间处于非规范冷链存储和运输可能导致成分发生变化,接种后不良反应发生的几率可能会增加。
怎么才能知道已接种的疫苗有效还是无效?
选择正规、大型的医疗机构和防疫中心接种疫苗,就无需过分担心。
3月22日,针对国内此次疫苗事件,世界卫生组织回应道:“世卫组织了解到中国扩大免疫规划使用的疫苗是安全有效的,且通过接种疫苗已经消灭了脊髓灰质炎和新生儿破伤风,并使中国的疫苗可预防疾病处于较低的水平。世卫组织鼓励中国的父母继续通过常规的预防接种来保护儿童免受疫苗可预防疾病的伤害。”
有人怕自己注射的疫苗无效,再进行重复注射,会不会有危险?
为了确定接种的疫苗是否有效,可以通过检测免疫效果,比如抗体效价来查实。如果用了问题疫苗,无需恐慌,补种一次正规有效的疫苗即可。补种疫苗对于防御传染病的好处,远大于不良反应的风险。【国搜新闻综合中新网、新华社、国家食药监总局网站等,刊发内容有删减】
【推荐】